No hay duda de que el moldeo por inyección de plástico ha impactado positivamente en una variedad de industrias diferentes, pero la reciente pandemia de coronavirus ha llevado a muchos fabricantes a determinar cómo sus servicios podrían impactar en la industria médica u otras industrias asociadas en tiempos de necesidad. El moldeo por inyección de plástico de grado médico moderno puede usarse para crear dispositivos médicos, equipo de laboratorio, componentes únicos para sistemas más grandes y mucho más. Sin embargo, son los beneficios únicos que vienen con el proceso de moldeo por inyección los que pueden mejorar aún más el impacto que este proceso de manufactura tiene en los desarrollos futuros de la industria médica.
Muchos proveedores médicos han recurrido al moldeo por inyección de plástico en los últimos años para crear una variedad de productos que mantienen la calidad y especificaciones específicas requeridas mientras permanecen rentables y eficientes. En muchos casos, el moldeo por inyección de plástico puede aplicarse a cualquier segmento de la industria médica donde se necesiten piezas duraderas y amigables con la esterilización en altos volúmenes con tiempos de producción cortos. Pero ¿qué beneficios clave se pueden lograr cuando los proveedores médicos trabajan con fabricantes de moldeo por inyección de plástico y cómo podrían desempeñar un papel crucial en la entrega de una atención más integral a los pacientes necesitados?
Consideraciones para el Moldeo por Inyección de Plástico Médico
Dado que la creación de dispositivos médicos requiere un nivel extremo de detalle y aún mayores riesgos cuando ocurre una falla, varias consideraciones deben tenerse en cuenta durante los procesos de diseño, planificación y manufactura. Esto no solo garantizará el mejor producto terminado posible para los profesionales médicos y sus pacientes, sino que también asegurará que la seguridad sea siempre primordial. Algunas consideraciones que deben tenerse en mente al determinar si un dispositivo médico es adecuado para el moldeo por inyección de plástico incluyen:
- Certificación ISO – Para la mayoría de los dispositivos médicos, la certificación ISO es crítica debido a las regulaciones establecidas para la industria médica. Por esta razón, un buen socio para moldeo por inyección de plástico necesitará certificaciones ISO 13485:2003 como mínimo para la mayoría de los productos. Sin embargo, ISO 10993 también puede ser requerida para estándares específicos del producto.
- Esterilización – Todos los componentes médicos deben construirse con materiales que puedan esterilizarse, ya sea que los productos interactúen directamente con el cuerpo humano o sean un pequeño componente alojado en una pieza de equipo mucho más grande. Los materiales deben resistir la contaminación y ser esterilizables para prevenir daños.
- Durabilidad – Los materiales que se rompen fácilmente rara vez son prácticos en la industria médica porque pueden causar no solo inconvenientes sino también peligro para los pacientes. Si se considera el moldeo por inyección de plástico para dispositivos médicos, asegúrese de que los materiales seleccionados sean siempre resistentes a roturas y fracturas para garantizar un uso seguro.
- Aprobado por la FDA – Para componentes médicos, las regulaciones de la FDA juegan un papel importante en determinar qué materiales son adecuados para su uso. Como se mencionó anteriormente, los componentes deben poder esterilizarse y limpiarse para asegurar que pasen una auditoría de la FDA u otros requisitos regulatorios para aprobación de grado médico.
Con estas consideraciones en mente, los proveedores médicos deberían tener una buena idea de qué buscar al elegir un fabricante de moldeo por inyección de plástico para sus productos o componentes. Revise cuidadosamente estas consideraciones con posibles fabricantes antes de comenzar una corrida de producción para asegurar que no ocurran problemas más adelante en el proceso. No hacerlo puede resultar en un acumulado de componentes de desecho que no son aptos para uso médico.
Selecciones de Materiales para Moldeo por Inyección de Plástico Médico
Con las consideraciones anteriores en mente, es importante entender qué opciones de materiales podrían ser las más adecuadas para dispositivos o componentes de grado médico. En muchos casos, los plásticos ofrecen una variedad de beneficios que pueden no estar disponibles con otros tipos de materiales, como flexibilidad de diseño, velocidades de producción y rentabilidad. Algunos de los siguientes materiales que los proveedores médicos deberían considerar al planificar sus próximos productos incluyen:
- Polietileno – Debido a su alto peso molecular, el polietileno a menudo es adecuado para prótesis u otros dispositivos que puedan usarse. Este material se usa ampliamente para estas aplicaciones porque es duradero y puede fabricarse con relativa suavidad mientras permanece asequible y resistente, aunque no puede esterilizarse con autoclave.
- Silicona – Cualquier componente o dispositivo médico que requiera flexibilidad a menudo se beneficia del uso de silicona. No solo este material proporciona biocompatibilidad, sino que también ofrece gran durabilidad. Además, la silicona es asequible cuando se requieren corridas de producción altas.
- Polipropileno – Para dispositivos o componentes que necesiten esterilizarse con autoclave, el polipropileno es una excelente opción porque es resistente al calor. Como beneficio adicional, el polipropileno también tiene resistencia natural a la radiación que puede ser útil en algunos dispositivos médicos.
- Policarbonato – Uno de los materiales más fuertes disponibles para moldeo por inyección de plástico, el policarbonato ofrece alta resistencia a vibraciones e impactos. Además de estas características clave, el policarbonato también es resistente a los rayos UV y al calor, aunque puede usarse para crear productos virtualmente transparentes.
Con los consejos descritos en este artículo en mente, tanto los proveedores médicos como los fabricantes de moldeo por inyección de plástico que les sirven deberían tener una buena idea de lo que se requiere para una corrida de producción exitosa. La ventana de procesamiento mejorada disponible al usar cilindros de bloqueo hidráulico KOR-LOK de alta precarga y opciones de Cambio Rápido de Molde SMED de alta velocidad disponibles con los sistemas Hydra-Jaws™ QMC de PFA para moldes de aluminio y acero, puede mejorar enormemente cualquier proceso. Cualquier fabricante que tenga preguntas sobre los productos o servicios proporcionados por PFA, Inc. y las formas únicas en que pueden mejorar el proceso de moldeo por inyección de plástico para productos médicos debería visitar nuestras páginas de productos y otros artículos sobre moldeo médico destacados en Moldmaking Technology Magazine. Para asistencia inmediata, comuníquese a través de nuestra página de contáctenos o llame ahora para saber cómo PFA, Inc. puede ayudar. Como proveedor confiable para muchos de los principales fabricantes del mundo, estamos seguros de que tendremos las soluciones necesarias para mejorar sus procesos existentes o ayudarle a reducir costos innecesarios.